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阳康患者在多长时间内不会再感染?应该如何避免交叉感染?

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百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)今天宣布,美国FDA已接受其药品Augtyro(repotrectinib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上局部晚期或转移性成人和儿童实体瘤患者,这些患者肿瘤为神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性。美国FDA同时授予该申请优先审评资格,并指定PDUFA日期为2024年6月15日。

Augtyro由Turning Point Therapeutics公司最初开发,是一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。它具有独特的结构,与靶点蛋白的结合位点位于“ATP口袋”内,并且不受多种耐药性突变的影响。因此,它能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变,杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞。Augtyro于去年11月获FDA批准用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

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智通财经APP获悉,和黄医药(00013)涨超7%,截至发稿,涨6.82%,报22.7港元,成交额3778.46万港元。

消息面上,和黄医药公布,于2月6日举行的美国临床肿瘤学会全体大会系列会议(ASCO Plenary Series)上公布呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌患者的 FRUTIGA III 期研究的数据。公司指出,接受呋喹替尼和紫杉醇联合疗法的患者的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,而接受紫杉醇单药疗法的患者的中位PFS为2.7个月,取得具有统计学意义的显著改善。呋喹替尼联合疗法组的客观缓解率(ORR)显著提高(42.5%对比22.4%)。

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智通财经APP讯,贵州百灵(002424)(002424.SZ)发布公告,近日,公司收到首都医科大学附属北京佑安医院《伦理审查批件》,试验/研究项目名称为替芬泰片与恩替卡韦片相互作用临床研究。

公司根据实验结果,经与国家药审中心(CDE)反复多次沟通交流,计划通过II期临床试验定位在长期NAs治疗后低表面抗原(HBsAg)水平的慢性乙型肝炎患者。结合沟通意见,在保证患者获益的基础上决定采用以NAs为打底药物的方式,用于乙肝“大三阳”“小三阳”以及长期NAs治疗后在低表面抗原的慢性乙型肝炎患者的治疗。在完成了《替芬泰+恩替卡韦和替芬泰+泰诺福韦对SD大鼠连续13周经口重复给药毒性试验研究》试验保证安全的基础上,随即开展本次替芬泰片与恩替卡韦片药物相互作用的临床试验。探索替芬泰片临床功能性治愈,以解决未被满足的临床需求。

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